Erklärvideos für DiGA-Hersteller Verständlichkeit ist kein Design-Detail. Es ist ein Zulassungskriterium.
Erklärvideos und visuelle Onboarding-Inhalte für DiGA-Anträge — ausgerichtet auf das, was der BfArM-Leitfaden tatsächlich prüft.
Der BfArM-DiGA-Leitfaden (Version 3.6) stuft Verständlichkeit explizit als regulatorisches Qualitätsmerkmal ein — nicht als Usability-Detail. Seit der 2. DiGAV-Änderungsverordnung (in Kraft seit 1.2.2026) reicht das auch nicht mehr als Behauptung: Seit dem 1.7.2026 erfasst die anwendungsbegleitende Erfolgsmessung (AbEM), wie lange und wie oft Patienten eure Anwendung nutzen, wie zufrieden sie sind und wie es ihnen gesundheitlich geht. Erster Berichtstermin: 15.4.2027.
Drei Probleme, die immer wieder kommen.
Verständlichkeit gilt intern noch als Nebensache
Der DiGA-Leitfaden behandelt sie als Prüfkriterium, nicht als Design-Frage. Ein Defizit hier ist ein Zulassungsrisiko, kein Kosmetik-Thema.
AbEM verlangt jetzt einen Nachweis, keine Behauptung
Seit dem 1.7.2026 erfasst ihr Nutzungsdauer, Nutzungshäufigkeit, Zufriedenheit und Gesundheitszustand, mit Berichtspflicht zum 15.4.2027. Frühe Abbrüche werden damit sichtbar.
Fast-Track-Tempo passt nicht zu 4-Wochen-Produktionen
Klassische Erklärvideo-Produktion läuft über mehrere Wochen und feste Freigabetermine — zu langsam für Iterationen während der Antragsprüfung.
Schienen, die für euch Sinn machen.
Alle neun Schienen im Überblick: medizinische Visualisierung
Drei Formate, die bei euch oft gefragt sind.
- In-App-Onboarding-Erklärclip 30–60 Sek für den Fast-Track-Antrag
- Visual AbstractEinseitige grafische Zusammenfassung einer wissenschaftlichen Studie mit Methodik, Resultaten und Hauptaussage. Studien zeigen 7–10× höhere Social-Media-Sichtbarkeit für Paper mit Visual Abstract. des Wirkmechanismus für die Nutzenbewertung
- Verständlichkeits-Testmaterial für Usability-Studien, ausgerichtet auf DiGA-Leitfaden-Kriterien
Erklärinhalte ausgerichtet auf die Prüfkriterien des DiGA-Leitfadens (Version 3.6) — nicht nur gestaltet, sondern nachweisbar verständlich.