Colchicin: weniger Herzinfarkte, Sterblichkeit wohl unverändert

Die Zahlen

Herzinfarkt (Cochrane 2025)

RR 0,74 (0,57–0,96); 8 RCTs, 22.153 Personen; I² = 51 %; hohe Vertrauenswürdigkeit

Fundstelle: Cochrane 2025, Abstract (Synthesis of results)„There is high-certainty evidence that low-dose colchicine treatment reduces the risk of myocardial infarction, with a risk ratio (RR) of 0.74 (95% confidence interval (CI) 0.57 to 0.96; 22,153 participants, 8 studies; I2 = 51%)“

Herzinfarkt absolut

9 weniger je 1.000 (16 bis 2 weniger) bei 36 je 1.000 in der Kontrollgruppe; mit Colchicin rund 27 je 1.000 (36 − 9; eigene Rechnung)

Fundstelle: Cochrane 2025, Abstract (Synthesis of results); Differenz eigene Rechnung„yielding an absolute risk reduction of 9 fewer events (95% CI 16 fewer to 2 fewer) per 1000 patients, when the myocardial infarction rate is about 4% (36 events per 1000 patients) in the control group“

Schlaganfall (Cochrane 2025)

RR 0,67 (0,47–0,95); 10 RCTs, 22.483 Personen; hohe Vertrauenswürdigkeit; 8 weniger je 1.000 (12 bis 1 weniger) bei 22 je 1.000; mit Colchicin rund 14 je 1.000 (22 − 8; eigene Rechnung)

Fundstelle: Cochrane 2025, Abstract (Synthesis of results)„There is also high-certainty evidence that low-dose colchicine reduces the risk of stroke with a RR of 0.67 (95% CI 0.47 to 0.95; 22,483 participants, 10 studies; I2 = 40%), yielding an absolute risk reduction of 8 fewer events (95% CI 12 fewer to 1 fewer) per 1000 patients, when the stroke rate is about 2% (22 events per 1000 patients) in the control group.“

Sicherheit (Cochrane 2025)

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse RR 0,98 (0,94–1,02; hoch); Magen-Darm-Nebenwirkungen RR 1,68 (1,11–2,57; I² = 91 %)

Fundstelle: Cochrane 2025, Abstract (Synthesis of results, Authors' conclusions)„There is high-certainty evidence that the use of low-dose colchicine does not increase the rate of serious adverse events (RR 0.98, 95% CI 0.94 to 1.02; 15,677 participants, 4 studies; I2 = 0%). However, gastrointestinal adverse events were more common under treatment with colchicine (RR 1.68, 95% CI 1.11 to 2.57; 22,185 participants, 10 studies; I2 = 91%).“

Sterblichkeit und Revaskularisation (Cochrane 2025)

Gesamt RR 1,01 (0,84–1,21); kardiovaskulär RR 0,94 (0,73–1,22); koronare Revaskularisation RR 0,83 (0,64–1,08); jeweils moderat

Fundstelle: Cochrane 2025, Abstract (Synthesis of results)„Colchicine probably results in little to no difference in all-cause mortality (RR 1.01, 95% CI 0.84 to 1.21; 22,747 participants, 10 studies; I2 = 1%; moderate-certainty evidence), in cardiovascular mortality (RR 0.94, 95% CI 0.73 to 1.22; 22,271 participants; 8 studies; I2 = 13%; moderate-certainty evidence), and coronary revascularisation (RR 0.83, 95% CI 0.64 to 1.08; 13,705 participants, 5 studies; I2 = 40%; moderate-certainty evidence).“

CLEAR SYNERGY: direkt nach Herzinfarkt

Hauptendpunkt 322/3.528 (9,1 %) vs. 327/3.534 (9,3 %), HR 0,99 (0,85–1,16) nach median 3 Jahren; Durchfall 10,2 % vs. 6,6 %

Fundstelle: CLEAR SYNERGY 2025, Abstract (Results)„A primary-outcome event occurred in 322 of 3528 patients (9.1%) in the colchicine group and 327 of 3534 patients (9.3%) in the placebo group over a median follow-up period of 3 years (hazard ratio, 0.99; 95% confidence interval [CI], 0.85 to 1.16; P = 0.93). … Diarrhea occurred in a higher percentage of patients with colchicine than with placebo (10.2% vs. 6.6%; P<0.001)“

Nach Schlaganfall: CONVINCE und CHANCE-3

CONVINCE HR 0,84 (0,68–1,05), 9,8 % vs. 11,7 %; CHANCE-3 (90 Tage) HR 0,98 (0,83–1,16), 6,3 % vs. 6,5 %

Fundstelle: CONVINCE 2024, Abstract (Findings); CHANCE-3 2024, Abstract (Results)„A primary endpoint occurred in 338 patients, 153 (9·8%) of 1569 patients allocated to colchicine and usual care and 185 (11·7%) of 1575 patients allocated to usual care alone (incidence rates 3·32 vs 3·92 per 100 person-years, hazard ratio 0·84; 95% CI 0·68-1·05, p=0·12). | Stroke occurred within 90 days in 264 patients (6.3%) in the colchicine group and 270 patients (6.5%) in the placebo group (hazard ratio 0.98 (95% confidence interval 0.83 to 1.16); P=0.79).“

Erneuter Schlaganfall (Metaanalyse: 2 Schlaganfall-, 3 KHK-Studien)

Erneuter Schlaganfall RR 0,86 (0,65–1,12; GRADE moderat); vaskuläre Ereignisse RR 0,70 (0,40–1,23); 5 RCTs, 18.336 Personen

Fundstelle: Barboza 2026, Abstract (Results)„Five randomized controlled trials, including 18,336 participants, were included. Colchicine did not significantly reduce the risk of recurrent stroke compared with control therapy (RR 0.86, 95% CI 0.65-1.12). Similarly, no significant reduction in vascular events was observed (RR 0.70, 95% CI 0.40-1.23) … According to GRADE, the certainty of evidence ranged from moderate for recurrent stroke to low for vascular events and serious adverse events.“

Was die Studien zeigen – und was nicht

Die Cochrane-Übersicht 2025 zeigt mit hoher Vertrauenswürdigkeit, dass niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg ein- oder zweimal täglich, mindestens 6 Monate) bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung Herzinfarkte senkt, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu erhöhen; die Sterblichkeit ändert sich wahrscheinlich nicht, Magen-Darm-Beschwerden sind häufiger. Weniger Herzinfarkte finden auch mehrere weitere Metaanalysen. Beim Schlaganfall ist das Bild uneinheitlich: Cochrane berichtet RR 0,67 mit hoher Vertrauenswürdigkeit, eine Metaanalyse nach Schlaganfall (Barboza 2026) und eine große Trialisten-Metaanalyse (d'Entremont 2025, Qualität nicht bewertbar) finden keinen gesicherten Effekt. Positive Einzelstudien sind vor allem LoDoCo und LoDoCo2 (stabile KHK) sowie COLCOT (nach Herzinfarkt); Einzelstudien direkt nach Infarkt (CLEAR SYNERGY) bzw. nach Schlaganfall (CONVINCE, CHANCE-3) zeigten keinen gesicherten Effekt. Auch Metaanalysen nur nach akutem Koronarsyndrom finden keine gesicherte Senkung der Herzinfarkte (z. B. Popescu 2026). Die ESC-Leitlinie 2024 sieht Colchicin beim chronischen Koronarsyndrom als Option vor; seit Juli 2026 ist ein niedrig dosiertes Colchicin-Präparat in der EU für Erwachsene mit seit mindestens 6 Monaten stabiler KHK zugelassen. Die Daten beschreiben Gruppenmittelwerte und ersetzen keine individuelle ärztliche Entscheidung.

Alle ausgewerteten Studien

549 Treffer gesichtet, 18 Studien ausgewertet. 18 Arbeiten: Cochrane 2025, 9 weitere Metaanalysen 2024–2026, 3 RCTs ab 2024, zum Vergleich 4 ältere RCTs und Cochrane 2016. Ausgeschlossen u. a. 4 Metaanalysen mit AMSTAR 2 kritisch niedrig, über 20 ohne prüfbaren Volltext (z. B. d'Entremont 2025) bzw. unbewertet, Post-hoc- und Pilotstudien.

Bezug: „Niedrig dosiertes Colchicin senkt bei Herz-Kreislauf-Erkrankung ischämische Ereignisse, vor allem Herzinfarkte.“

• 10 stützt
• 6 kein klarer Unterschied
• 2 uneinheitlich

Evidenzprofil

AMSTAR 2 · Eigene Einschätzung

hohe Vertrauenswürdigkeit

Kritische Items nach Abstract und Protokoll erfüllt: Cochrane-Protokoll CD014808 (29.08.2023) vor der Suche; CENTRAL, MEDLINE, Embase, Drugs@FDA und Referenzlisten bis Februar 2025; RoB 2 doppelt; Random-Effects; GRADE inkl. Verzerrungsrisiko. Items 7 (Ausschlussliste) und 15 (Publikationsbias) wegen Embargo nicht einsehbar und nach Cochrane-Standard (MECIR) angenommen; nachprüfen nach PMC-Freigabe am 13.11.2026.

GRADE · Angabe der Autoren

hoch (Herzinfarkt, Schlaganfall, schwerwiegende UE); moderat (Sterblichkeit, Revaskularisation)

Abstract, Synthesis of results: MI RR 0.74 (0.57–0.96) „high-certainty evidence“; stroke RR 0.67 (0.47–0.95) „high-certainty“; SAE RR 0.98 „high-certainty“; all-cause mortality RR 1.01, CV mortality RR 0.94, revascularisation RR 0.83 „moderate-certainty evidence“.

Studientyp

Cochrane-Übersicht mit Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien (RoB 2, GRADE)

Teilnehmende

12 RCTs mit 22.983 randomisierten Personen (11.524 Colchicin, 11.459 Kontrolle)

Population

Erwachsene mit stabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung oder nach Herzinfarkt oder Schlaganfall; mittleres Alter je Studie 57–74 Jahre; 79,4 % Männer; Suche bis Februar 2025

Intervention / Exposition

Niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg ein- oder zweimal täglich) über mindestens 6 Monate zusätzlich zur üblichen Versorgung

Vergleich

Placebo plus übliche Versorgung oder übliche Versorgung allein

Endpunkt

Kritisch: Gesamtsterblichkeit, Herzinfarkt, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; wichtig: kardiovaskuläre Sterblichkeit, Schlaganfall, Krankenhausaufnahmen, koronare Revaskularisation, Lebensqualität, Magen-Darm-Nebenwirkungen

Dauer / Nachbeobachtung

Nachbeobachtung in den Studien 6 bis 80 Monate

Finanzierung

Keine Industriefinanzierung angegeben; Autor FE gefördert von der Margot und Erich Goldschmidt & Peter René Jacobson Stiftung, Autor CMS von der Janggen-Pöhn-Stiftung und dem Schweizerischen Nationalfonds (MD-PhD-Stipendium 323530_221860)

Interessenkonflikte

Laut PubMed-Eintrag: FE Beirat Boehringer Ingelheim, Reisekosten Gilead; MBr ehemaliger Editor bei Cochrane Heart (ohne Beteiligung an dieser Übersicht) und Förderung durch Moderna (Impfstoffstudie); Institut von LGH mit Vertrag mit Roche (laut Erklärung ohne Bezug zu dieser Arbeit); übrige Autorinnen und Autoren keine

Methodik

Themen-Synthese: Hauptquelle ist die Cochrane-Übersicht 2025 (12 RCTs; AMSTAR 2 hoch, eigene Einschätzung; GRADE hoch für Herzinfarkt und Schlaganfall laut Autoren); Zahlen aus dem Abstract, da der Volltext bis 13.11.2026 gesperrt ist. Ergänzt um drei RCTs (CLEAR SYNERGY und CONVINCE, laut Literaturliste vermutlich in Cochrane enthalten; CHANCE-3, nicht enthalten) und eine Metaanalyse zum Schlaganfall (Barboza 2026). Nichts selbst gepoolt; Werte je 1.000 aus den absoluten Differenzen der Autoren abgeleitet.

Quellen

Diese Seite fasst wissenschaftliche Veröffentlichungen für Fachkreise zusammen. Sie ist keine Behandlungsempfehlung und ersetzt keine ärztliche oder therapeutische Beratung.