Thrombektomie bei großem Infarkt: über doppelt so oft selbstständig

Die Zahlen

Selbstständig nach 90 Tagen (Hauptendpunkt) und weitere Stufen der mRS

mRS 0–2: 19,5 % vs. 7,4 % (RR 2,53; 1,95–3,29), 113 mehr je 1.000 Behandelte; mRS 0–3: 36,5 % vs. 19,9 % (RR 1,92; 1,50–2,44); mRS 0–1: 8,0 % vs. 2,9 % (RR 2,64; 1,71–4,08); mRS-Verschiebung gemeinsame OR 1,63 (1,38–1,93)

Fundstelle: Lin 2025, Results (Primary outcome, Secondary outcomes)„six trials; absolute risk, 19.5% versus 7.4%; RR 2.53, 95% CI [1.95, 3.29] | This represented 113 more patients achieving functional independence per 1,000 treated with EVT plus medical care compared with medical care alone. | 6 trials; absolute risk, 36.5% versus 19.9%; RR 1.92, 95% CI [1.50, 2.44] | 6 trials; absolute risk, 8.0% versus 2.9%; RR 2.64, 95% CI [1.71, 4.08] | reduced disability (common odds ratio 1.63, 95% CI [1.38, 1.93]“

Sicherheit nach 90 Tagen

mRS 5–6: 43,3 % vs. 57,8 % (RR 0,74; 0,66–0,84); Tod: 31,5 % vs. 36,8 % (RR 0,86; 0,72–1,02); symptomatische Blutung: 4,4 % vs. 2,7 % (RR 1,65; 1,00–2,70; p = 0,05, laut Autoren nicht signifikant)

Fundstelle: Lin 2025, Results (Safety outcomes)„six trials; absolute risk, 43.3% versus 57.8%; RR 0.74, 95% CI [0.66, 0.84] | six trials; absolute risk, 31.5% versus 36.8%; RR 0.86, 95% CI [0.72, 1.02] | six trials; absolute risk, 4.4% versus 2.7%; RR 1.65, 95% CI [1.00, 2.70]“

Datenbasis und Vertrauenswürdigkeit (GRADE der Autoren)

6 RCTs, 1.870 Patientinnen und Patienten; GRADE hoch für mRS 0–2 und mRS 0–1, moderat für mRS-Verschiebung, mRS 0–3, mRS 5–6, Tod und Blutung; alle RCTs laut Autoren mit hohem Verzerrungsrisiko in Domäne 2 (nicht verblindet)

Fundstelle: Lin 2025, Abstract; Results (Study selection, GRADE)„We included six RCTs comprising 1870 patients (826 females [44.2%]) | The GRADE assessment indicated high-certainty evidence for the outcomes of functional independence, being nondisabled, and early neurologic improvement, and moderate-certainty evidence for reduced disability, ambulation, requiring constant care or death, death, and early symptomatic intracranial hemorrhage. | All included trials were judged to have a high risk of bias due to deviations from intended interventions, primarily because they were not blinded.“

LASTE: sehr große Infarkte (ASPECTS 0–5), 90 Tage

generalisierte OR 1,63 (1,29–2,06); Tod 36,1 % vs. 55,5 % (aRR 0,65; 0,50–0,84); symptomatische Blutung 9,6 % vs. 5,7 % (aRR 1,73; 0,78–4,68; laut SVIN-Leitlinie nach Heidelberg-Klassifikation, nach SITS-MOST 3,2 % vs. 2,5 %)

Fundstelle: Costalat 2024 (LASTE), Abstract; Blutungsdefinition: SVIN-Leitlinie 2025, Table 2„generalized odds ratio, 1.63; 95% confidence interval [CI], 1.29 to 2.06; P<0.001 | Death from any cause at 90 days occurred in 36.1% of the patients in the thrombectomy group and in 55.5% of those in the control group (adjusted relative risk, 0.65; 95% CI, 0.50 to 0.84), and the percentage of patients with symptomatic intracerebral hemorrhage was 9.6% and 5.7%, respectively (adjusted relative risk, 1.73; 95% CI, 0.78 to 4.68). | sICH within 24 h (SITS‐MOST criteria) 3.2% with EVT versus 2.5% in control group“

TESLA: Hauptendpunkt nach 90 Tagen verfehlt (nur natives CT, bis 24 Stunden)

nutzwertgewichtete mRS 2,93 vs. 2,27, Differenz 0,63 (95-%-CrI −0,09 bis 1,34), Posterior-Wahrscheinlichkeit 0,96 (Schwelle 0,975); Tod 35,3 % vs. 33,3 %; symptomatische Blutung 4,0 % vs. 1,3 %

Fundstelle: TESLA 2024, Abstract„The mean (SD) 90-day UW-mRS score was 2.93 (3.39) for the intervention group vs 2.27 (2.98) for the control group with an adjusted difference of 0.63 (95% credible interval [CrI], -0.09 to 1.34; posterior probability for superiority of thrombectomy, .96). | statistical significance was a 1-sided posterior probability of .975 or more | The 90-day mortality was similar between groups: 35.3% (53 of 150) for the intervention group vs 33.3% (49 of 147) for the control group. Six of 151 patients (4.0%) in the intervention group and 2 of 149 (1.3%) in the control group experienced 24-hour symptomatic intracranial hemorrhage.“

TENSION nach 12 Monaten

gemeinsame OR 2,39 (1,47–3,90) für eine bessere mRS-Verteilung; Überleben HR 0,70 (0,50–0,99), nach erhaltener Behandlung ausgewertet; mRS-Daten für 244 von 253

Fundstelle: Thomalla 2024 (TENSION), Abstract und Volltext„Endovascular thrombectomy was associated with a shift in the distribution of scores on the modified Rankin Scale towards better functional outcome at 12 months (adjusted common odds ratio 2·39 [95% CI 1·47-3·90]). | Overall survival was slightly better in the endovascular thrombectomy group compared with medical treatment only (adjusted hazard ratio 0·70 [95% CI 0·50-0·99]). | Data on functional outcome were available for 244 (96%) of 253 patients at 12-month follow-up“

Was die Studien zeigen – und was nicht

Lange galten Patientinnen und Patienten mit großem Infarktkern als zu krank für eine Thrombektomie. Eine Metaanalyse von sechs randomisierten Studien zeigt nun, dass die Thrombektomie zusätzlich zur Standardtherapie das funktionelle Ergebnis nach 90 Tagen deutlich verbessert: In Lin 2025 waren mehr als doppelt so viele selbstständig, und weniger Patientinnen und Patienten waren pflegebedürftig oder tot. Die Sterblichkeit war nicht gesichert niedriger, symptomatische Hirnblutungen waren tendenziell häufiger. Die 12-Monats-Auswertung von TENSION zeigt, dass der Vorteil anhält. TESLA, die nur mit nativem CT auswählte und seltener eine erfolgreiche Reperfusion erreichte, verfehlte nach 90 Tagen ihren Hauptendpunkt. Behandelte und Behandelnde waren nicht verblindet, mehrere Studien wurden vorzeitig beendet und einige von Geräteherstellern mitfinanziert. Die Leitlinie der Society of Vascular and Interventional Neurology (2025) empfiehlt die Thrombektomie bei 18- bis 80-Jährigen ohne Vorbehinderung bis 6 Stunden auch bei ASPECTS 0–5 und von 6 bis 24 Stunden bei ASPECTS 3–5 oder passendem Perfusionsbefund; bei ASPECTS 0–2 nach 6 Stunden gilt der Nutzen als unsicher. Die Ergebnisse sind Mittelwerte von Studiengruppen und keine Vorhersage für Einzelne.

Alle ausgewerteten Studien

221 Treffer gesichtet, 4 Studien ausgewertet. 4 Studien ab 2024 mit eindeutig ausreichender Qualität: 1 Metaanalyse (AMSTAR 2 niedrig), 3 RCT-Publikationen (RoB 2 einige Bedenken). 33 ausgeschlossen (kritisch niedrig, ohne Volltext nicht bewertbar, Preprint-/Kongressdaten, vor 2024), dazu 49 Sekundär- und Post-hoc-Analysen.

Bezug: „Bei großem Infarktkern verbessert die Thrombektomie plus Standardtherapie das funktionelle Ergebnis gegenüber Standardtherapie allein.“

• 3 stützt
• 1 kein klarer Unterschied

Evidenzprofil

AMSTAR 2 · Eigene Einschätzung

niedrige Vertrauenswürdigkeit (streng nach Shea 2017)

Ein kritischer Mangel: Item 13 nicht erfüllt (alle RCTs in Domäne 2 als hoch bewertet, Einfluss weder diskutiert noch in GRADE abgewertet); Item 15 knapp erfüllt (Funnel-Plot nur für den Hauptendpunkt); Item 4 teilweise (PubMed, CENTRAL, ClinicalTrials.gov, ohne Sprachgrenze, Suchbegriffe genannt), Item 7 teilweise (S1 Table listet die 5 ausgeschlossenen Volltexte, ohne Gründe); Items 2 (PROSPERO), 9 (RoB 2), 11 (Random-Effects) erfüllt

GRADE · Angabe der Autoren

hoch für mRS 0–2 und mRS 0–1 nach 90 Tagen; moderat für mRS 0–3, mRS 5–6, Tod und symptomatische Blutung

Results und Table 2: „The GRADE assessment indicated high-certainty evidence for the outcomes of functional independence, being nondisabled, and early neurologic improvement, and moderate-certainty evidence for reduced disability, ambulation, requiring constant care or death, death, and early symptomatic intracranial hemorrhage.“

Studientyp

Systematische Übersicht mit Metaanalyse von 6 RCTs (Studienebene)

Teilnehmende

6 RCTs, 1.870 Patientinnen und Patienten (940 Thrombektomie plus Standardtherapie, 930 nur Standardtherapie)

Population

Erwachsene mit akutem ischämischem Schlaganfall durch Verschluss der A. carotis interna oder des M1-Segments der A. cerebri media und großem Infarktkern (ASPECTS ≤ 5 in CT oder MRT oder Kern ≥ 50 ml in der CT-Perfusion), vor dem Schlaganfall ohne relevante Behinderung; Studien aus Japan, China, USA, Europa, Kanada, Australien, Neuseeland; laut Autoren eine Mischung aus größeren mittleren und großen Kernen

Intervention / Exposition

Endovaskuläre (mechanische) Thrombektomie plus medizinische Standardtherapie

Vergleich

Medizinische Standardtherapie allein (in beiden Gruppen teils mit intravenöser Thrombolyse)

Endpunkt

Primär funktionelle Unabhängigkeit (mRS 0–2) nach 90 Tagen; sekundär mRS-Verschiebung, mRS 0–3, mRS 0–1, frühe neurologische Besserung; Sicherheit: mRS 5–6, Tod, frühe symptomatische intrakranielle Blutung

Dauer / Nachbeobachtung

90 Tage nach dem Schlaganfall

Finanzierung

Keine spezifische Finanzierung (Funding Statement)

Interessenkonflikte

Laut Artikel keine konkurrierenden Interessen

Methodik

Themen-Synthese aus vier Quellen ab 2024, nichts selbst gepoolt. Gesucht wurde zuerst nach Vergleichsarbeiten: Von 30 geprüften Metaanalysen ab 2024 erreichte nur Lin 2025 (PLOS Medicine, Volltext und Supplement frei) die Hürde (AMSTAR 2 niedrig), die übrigen waren kritisch niedrig (meist ohne Liste ausgeschlossener Volltexte, mit Sprachgrenze oder ohne Prüfung auf Publikationsbias), stützten sich auf Preprint- oder Kongressdaten oder waren ohne Volltext nicht bewertbar, darunter die neue Individualdaten-Metaanalyse ATLAS (Lancet 2026). Hauptquelle ist deshalb Lin 2025 (Werte aus Abstract und Ergebnisteil). Ergänzt werden LASTE (Werte aus dem Abstract), TESLA (Volltext, abweichendes Ergebnis) und die 12-Monats-Auswertung von TENSION (Volltext). Die Ein-Jahres-Auswertungen von SELECT2, ANGEL-ASPECT und TESLA wurden ohne Volltext nicht bewertet und nicht aufgenommen. Werte verschiedener Studien stehen nie auf einer gemeinsamen Achse.

Quellen

Diese Seite fasst wissenschaftliche Veröffentlichungen für Fachkreise zusammen. Sie ist keine Behandlungsempfehlung und ersetzt keine ärztliche oder therapeutische Beratung.